Ruprecht-
Karls-Universität Heidelberg
Medizinische Fakultät Mannheim

Aufgabe 6, Antwort B:

Trifft die folgende Aussage zu Studien im Rahmen der Phase III von Arzneimittelprüfungen zu?

Sie sind randomisiert.


Diese Aussage ist korrekt und Ihre Antwort daher falsch.

Phase III von Arzneimittelstudien werden nach Möglichkeit immer randomisiert. Da sie die Erstellung eines Sicherheitsprofils, eine Nutzen-Risiko-Beziehung und einer Dosis-Wirkungs-Beziehung als Ziel haben, bietet es sich an, mit strukturgleichen Gruppen zu arbeiten. Anders als beim Matchen in Kohortenstudien möchte man hier aber eine Strukturgleichheit aller Einflussfaktoren, bekannt und unbekannt, erreichen. Dies lässt sich bei genügend großer Teilnehmerzahl durch eine zufällige Zuteilung erreichen.


Na, wissen Sie nun, welches die falsche Aussage ist?