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Die Fallzahlschätzung erfordert statistische und klinische Expertise. Sie sollte unbedingt vor Studienbeginn durchgeführt werden. Falls die Daten bereits vorliegen (etwa im Rahmen einer retrospektiven Studie), sollte unbedingt vorab geklärt werden, ob die Fallzahl ausreicht, um einen bestimmten Effekt nachzuweisen.
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