Scheidet ein Studienteilnehmer aus irgendwelchen Gründen, die als Protokollverletzung zu betrachten sind, aus der Studie aus, so wird er als Drop-Out bezeichnet. Problematisch sind Drop-Outs, wenn sie in Zusammenhang mit der Therapie stehen (und dann die Ergebnisse der Studie verzerren), oder wenn die Stichprobe durch sie zu klein wird. Eine gewisse Anzahl Drop-Outs ist bei Langzeitstudien zu erwarten (man spricht auch von "Panelmortalität") und sollte bei der Planung der Studie unbedingt berücksichtigt werden.